8月18日早盘,创新药板块出现大幅回撤,贝达药业开盘后直线跳水并封住20%跌停,太龙药业、百普赛斯、三力制药、复旦张江、万邦医药等个股纷纷跟跌。市场情绪的突变,很大程度上与美股一家眼科公司EyePoint前一交易日的大幅下挫有关。
EyePoint当晚股价暴跌约67%,公司公布的关键性Ⅲ期试验LUGANO未能达到主要终点,该试验评估的是Duravyu(伏罗尼布玻璃体内植入剂)在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的疗效,报告称部分患者出现与目标疾病无关的失明事件。EyePoint本次试验是与Regeneron的Eylea进行比较的后期研究,这一结果对其挑战市场上重磅眼科药物的前景构成打击。
市场担忧通过合作关系传导到国内,因贝达药业与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901正处于全球多项Ⅲ期试验关键节点。此前券商报告指出,治疗wAMD的两项Ⅲ期试验预计将陆续公布LUGANO的顶线数据,治疗DME的两项Ⅲ期也已完成入组。因此,投资者对外部试验结果的担忧迅速反映在贝达及相关个股上。
不过,事件并非简单“一锤定音”。EyePoint表示将在未来几个月内披露LUGANO数据的更多细节和亚组分析,首场相关学术发布预计在2026年9月23–26日的视网膜学会年会上。此外,公司仍计划在2026年第四季度公布第二项湿性AMD关键性Ⅲ期LUCIA的主要数据,并预期在2027年上半年为DURAVYU提交新药申请;用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的COMO和CAPRIⅢ期试验已完成入组,主要数据预期于2027年第四季度披露。因此,短期波动并不一定等同于药物开发计划的彻底终止。
从更广泛的角度看,近期创新药板块虽遭回调,但基本面仍有支撑。截至6月底,国家药监局受理的药品上市注册申请数量仍然大,且“全球新”创新药数量不断增加;今年上半年我国创新药对外授权交易额约为1100亿美元,接近2025年全年水平的八成。此外,AI在药物研发中的应用正从提高效率向驱动创新转变,带动基因合成、蛋白表达与纯化、体外验证和动物实验等上游服务需求显著增长,相关服务商订单有望大幅提升。
需要警惕的宏观变量是资金面变化:隔夜30年期美债收益率一度升至5.29%,创2007年以来新高,反映全球资金成本上行。在“便宜钱”减少的背景下,成长股估值承压,硬科技与医药等赛道可能面临更大的估值波动与回调风险。
总结而言,外部临床试验的不利消息引发了市场短期恐慌,导致创新药板块回调和个股剧烈波动。但从研发进度与产业趋势看,行业基本面与长期机会仍在,后续需关注更多临床细节披露、关键试验数据进展以及宏观利率与资金面的演变。
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